Менеджер по качеству

Управление отделом обеспечения качества
Контроль эффективного функционирования всех необходимых систем качества, с целью обеспечения процесса, при котором выпускаемая продукция соответствует всем требованиями от производства до реализации на рынке
Систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества
Отчетность по всем задачам, целям и процессам, связанным с системами качества
Утверждение документов и контроль надлежащего применения процедур системы качества
Управление проектами
Отслеживание стандартов и нормативных требований, связанных с производством лекарственных препаратов
Гарантия соответствия мероприятий по валидации и квалификации корпоративным и GxP требованиям
Управление процессами отзыва продукции
Участие в проверках/ инспекциях
Подготовка и контроль внедрения Плана качества
Согласование отклонений, обнаруженных в производственных и инженерных процессах
Работа с производственной документацией, в целях контроля соответствия действующим требованиям регистрационного удостоверения лекарственного средства и GxP
Обеспечение обучения сотрудников
Повышение квалификации с учетом изменений в системе управления качеством в производстве лекарственных средств
Поддержка других отделов компании, связанных с деятельностью обеспечения качества на производстве